奮力譜寫新時代藥品監管事業新篇章 全國藥品監督管理工作會議在京召開

1月10-11日，全國藥品監督管理工作會議在京召開。會議以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，認真貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中全會精神，落實中央經濟工作會議部署，總結2018年工作，部署2019年任務。會上傳達了國務委員王勇對藥品監管工作的重要批示。國家市場監督管理總局黨組書記、局長張茅出席會議并就進一步加強藥品監管工作提出要求，國家市場監督管理總局黨組成員、中央紀委國家監委駐總局紀檢監察組組長劉實出席會議。國家市場監督管理總局黨組成員、國家藥品監督管理局黨組書記、副局長李利，國家藥品監督管理局局長焦紅出席會議并講話。國家藥品監督管理局黨組成員、副局長徐景和、陳時飛、顏江瑛出席會議。

與會代表一致認為，王勇國務委員的重要批示充分肯定了藥品監管工作取得的成績，是對全國藥品監管系統廣大干部職工的極大鼓勵，對做好新時代藥品監管工作具有重要指導意義。全系統要認真學習深刻領會，把王勇國務委員的指示落實到位，切實保障人民群眾用藥安全有效，奮力開創新時代藥品監管工作新局面。

張茅在講話中充分肯定了2018年藥品監管工作取得的成績。他指出，一年來，全國藥品監管系統深入學習貫徹習近平新時代中國特色社會主義思想、黨的十九大和十九屆二中、三中全會精神，認真落實黨中央、國務院決策部署，深化改革創新、強化日常監管，機構改革平穩有序，問題疫苗等突發事件妥善應對，藥品監管不斷完善，監管能力穩步提升，黨建工作扎實推進，各項工作取得顯著成績。他強調，藥品安全事關人民群眾健康福祉、事關社會穩定、事關經濟發展大局，藥監系統肩負的使命光榮而艱巨。要在以習近平同志為核心的黨中央堅強領導下，不斷提升政治站位，科學準確判斷工作形勢要求，主動把藥品監管工作放到經濟社會全局、放到市場監管工作大局中思考謀劃，健全完善監管體制機制，落實地方各級特別是市縣兩級市場監管部門藥品監管職責。要在落實“四個最嚴”上下功夫，在防范安全風險上下功夫，在形成監管合力上下功夫，在加快審評審批上下功夫，在制度機制建設上下功夫，在加強黨的建設上下功夫，更好地落實中央的部署，滿足群眾的期盼，順應發展的需求，應對形勢的挑戰，以更強烈的責任擔當和更扎實的工作作風，把藥品監管工作做得更精、更細、更專、更優、更強，全力保障人民群眾用藥安全有效。

會議指出，2019年是新中國成立70周年，是全面建成小康社會的關鍵之年，也是機構改革后藥監系統全面開展工作的起步之年。全國藥品監管系統要以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，深入貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中全會精神，按照中央經濟工作會議部署，認真落實“四個最嚴”要求，堅持穩中求進工作總基調，堅持新發展理念，以強化藥品全生命周期管理為重點，以推進監管科學發展為抓手，抓改革、保安全、提質量、強基礎，不斷完善監管體制機制，創新監管方式方法，強化風險治理，深化責任落實，提高藥品監管的科學化、法治化、國際化、現代化水平，切實保障人民群眾用藥安全有效，奮力譜寫新時代藥品監管事業新篇章。

李利指出，要深刻認識保障藥品安全是嚴肅的政治問題、重大的經濟問題、基本的民生問題和嚴謹的技術問題，從維護以習近平同志為核心的黨中央權威、鞏固黨的執政根基的高度來認識藥品安全問題，切實在藥品監管這條戰線上守土有責、守土負責、守土盡責。當前，我國藥品監管工作處在新藥品監管體制機制的構筑期、歷史遺留問題的化解期、藥品高質量發展的提升期、藥監系統士氣和形象的重塑期。藥監系統干部職工要進一步堅定信心，齊心協力推動藥品監管事業不斷前進。

李利強調，做好今年的藥品監管工作，要堅持一個導向，把習近平總書記提出的“最嚴謹的標準、最嚴格的監管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責”貫穿于藥品監管全過程。要堅定兩個目標，加強風險隱患排查整治，強化疫苗等高風險產品監管，落實各方藥品安全責任，牢牢守住藥品安全底線；深化審評審批制度改革，優化政務服務，支持研發創新，追求藥品高質量發展高線。要夯實三個支撐，完善法律法規制度，建立健全藥品監管體系，加強監管保障能力建設。要堅持和全面加強黨對藥品監管各項工作的領導，推動全面從嚴治黨向縱深發展。

焦紅部署了2019年六項重點工作：一是完善法規標準體系，落實“四個最嚴”要求。積極推動法律法規制修訂和實施，加快標準體系建設。二是深化審評審批制度改革，推動醫藥產業高質量發展。加快新藥上市，全力推進仿制藥質量和療效一致性評價，深入推進醫療器械審評審批制度改革，完善化妝品注冊備案管理。三是推進完善疫苗監管體系，堅決守住安全底線。嚴格落實疫苗監管事權，加強監督檢查，加大疫苗批簽發檢驗檢查力度，實行案件掛牌督辦。四是堅持風險管理理念，嚴防嚴控風險。強化高風險重點產品監管和抽檢監測工作，嚴厲打擊違法違規行為。五是推進監管科學研究，提升監管現代化水平。六是大力推進智慧監管，持續創新監管方式方法。

焦紅提出三點要求：一是充實監管力量，落實監管責任，壓實企業主體責任，強化屬地管理責任。二是加強能力建設，夯實監管基礎，完善監管部門質量管理體系，建立健全藥品應急管理機制，促進監管業務能力提升。三是增強服務意識，提升監管效能，以行動踐行服務意識，以廉潔監管樹立藥監新形象。

各省（區、市）及新疆生產建設兵團藥監部門，國家藥監局機關各司局及直屬單位代表參加會議。有關部委代表應邀參加會議。