港股創(chuàng)新制藥公司翰森制藥(03692.HK)日前發(fā)布公司2024年業(yè)績(jī)報(bào)告,報(bào)告期內(nèi),翰森制藥實(shí)現(xiàn)總收入約122.61億元人民幣(單位下同),同比增長(zhǎng)約21.3%;溢利約43.72億元,同比增長(zhǎng)約33.4%。每股基本盈利約0.74元,同比增長(zhǎng)約33.3%,每股派息15.53港仙。
具體來(lái)看,報(bào)告期內(nèi),翰森制藥創(chuàng)新藥與合作產(chǎn)品銷(xiāo)售收入約94.77億元,同比增長(zhǎng)約38.1%,占總收入比例上升至77.3%。創(chuàng)新藥銷(xiāo)售增加及授權(quán)葛蘭素史克(GSK)的ADC產(chǎn)品out-license/對(duì)外許可收入成為拉動(dòng)業(yè)績(jī)上揚(yáng)的新增長(zhǎng)因素。
而這也折射出在經(jīng)歷了數(shù)年大力轉(zhuǎn)型創(chuàng)新后,如今的翰森制藥已成功轉(zhuǎn)變?yōu)橐患乙揽孔陨韯?chuàng)新驅(qū)動(dòng)的bioprama公司,不僅能夠持續(xù)產(chǎn)出創(chuàng)新產(chǎn)品管線(xiàn),同時(shí)也在創(chuàng)新業(yè)務(wù)的商業(yè)化以及出海全球化上愈發(fā)證明了自身實(shí)力。依靠著后續(xù)源源不斷的創(chuàng)新產(chǎn)出,翰森制藥正實(shí)現(xiàn)自身創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的華麗蛻變。
核心產(chǎn)品持續(xù)放量
在創(chuàng)新藥領(lǐng)域,翰森制藥成果斐然。截至2024年末,翰森制藥所有創(chuàng)新藥已獲批適應(yīng)癥均已納入國(guó)家醫(yī)保目錄。
分領(lǐng)域看,2024年,翰森制藥在抗腫瘤、抗感染、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、代謝及其他疾病領(lǐng)域收入分別為約81.22億元、14.64億元、13.79億元、12.96億元,占總收入比分別約為66.2%、11.9%、11.3%、10.6%。
可以看出,在目前最熱的抗腫瘤領(lǐng)域,翰森制藥已經(jīng)建立起自身優(yōu)勢(shì)。其中尤其深耕高發(fā)病率的實(shí)體瘤(如肺癌)和血液腫瘤,已上市阿美樂(lè)®與豪森昕福®兩款自研創(chuàng)新產(chǎn)品,為公司與股東帶來(lái)了豐厚的創(chuàng)新回報(bào)。
其中,阿美樂(lè)®作為中國(guó)首個(gè)原研三代EGFR-TKI在報(bào)告期內(nèi)成功實(shí)現(xiàn)了第三項(xiàng)適應(yīng)癥獲批上市,成為目前國(guó)內(nèi)唯一獲批用于Ⅲ期不可切NSCLC患者根治性放化療后維持治療的中國(guó)原研三代EGFR-TKI。此外,阿美樂(lè)®另有2項(xiàng)新適應(yīng)癥上市許可申請(qǐng)(sNDA)獲NMPA受理。與此同時(shí),翰森制藥仍在持續(xù)挖掘阿美樂(lè)®的治療潛力,通過(guò)探索阿美樂(lè)®聯(lián)用HS-10241(c-MET TKI)聯(lián)合化療一線(xiàn)治療NSCLC等聯(lián)合用藥方案以及開(kāi)發(fā)互補(bǔ)產(chǎn)品、在肺癌領(lǐng)域進(jìn)行全生命周期的創(chuàng)新探索,翰森制藥有望憑借阿美樂(lè)®奠定自身在肺癌領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)地位。
而在血液腫瘤領(lǐng)域,翰森制藥也已擁有中國(guó)首個(gè)原研慢性髓性白血病新型二代TKI豪森昕福®,在2024年,豪森昕福®又有多項(xiàng)學(xué)術(shù)成果入選ESHCML、ESMO、ASH等頂級(jí)學(xué)術(shù)會(huì)議,有望在血液腫瘤領(lǐng)域持續(xù)發(fā)力。
此外,在中樞神經(jīng)系統(tǒng)領(lǐng)域,翰森制藥的全球首個(gè)治療抗AQP4抗體+NMOSD的人源化CD19單抗昕越®用于治療IgG4-RD(IgG4相關(guān)疾病)得新適應(yīng)癥III期臨床數(shù)據(jù)發(fā)表于《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》,并獲FDA突破性療法認(rèn)定、NMPA納入優(yōu)先審評(píng)審批程序、NMPA受理上市許可申請(qǐng)(sBLA),另有20余項(xiàng)學(xué)術(shù)成果發(fā)表于ECTRIMS、AAN等國(guó)內(nèi)外頂尖學(xué)術(shù)大會(huì)。
在抗感染領(lǐng)域,翰森制藥的中國(guó)首個(gè)原研口服抗乙型肝炎病毒藥物恒沐®在2024年先后獲國(guó)家衛(wèi)健委《原發(fā)性肝癌診療指南(2024年版)》A級(jí)推薦及中華醫(yī)學(xué)會(huì)感染病學(xué)分會(huì)《肝衰竭診治指南(2024年版)》A2級(jí)推薦,臨床數(shù)據(jù)發(fā)表于A(yíng)PASL、EASL等頂尖學(xué)術(shù)會(huì)議,并在Journal of Viral Hepatitis、Journal of Clinical and Translational Hepatology,以及《中華肝臟病雜志》等國(guó)內(nèi)外期刊上發(fā)表。
此外,翰森制藥還擁有球唯一獲批上市的EPO模擬肽圣羅萊®,2024年2月,圣羅萊®首次被納入《長(zhǎng)效紅細(xì)胞生成刺激劑治療腎性貧血中國(guó)專(zhuān)家共識(shí)(2024年版)》。2025年1月,圣羅萊®被納入《指導(dǎo)腎性貧血患者自我管理的中國(guó)專(zhuān)家共識(shí)(2024版)》。
翰森制藥的中國(guó)首個(gè)原研GLP-1RA周制劑孚來(lái)美®也在2024年被納入《中國(guó)糖尿病防治指南(2024版)》,多項(xiàng)研究成果入選國(guó)際學(xué)術(shù)期刊Frontiers in Endocrinology;Diabetes、 Metabolic Syndrome and Obesity;MedComm。
創(chuàng)新成功獲國(guó)際認(rèn)可
創(chuàng)新藥產(chǎn)品的集體爆發(fā),是翰森制藥領(lǐng)先的創(chuàng)新實(shí)力的體現(xiàn),而加速展現(xiàn)的創(chuàng)新成效背后是則“持續(xù)的研發(fā)投入”的結(jié)果。2024年,公司研發(fā)開(kāi)支約27.02億元,同比增長(zhǎng)28.8%,占總收入比例約22%。正在推進(jìn)超60項(xiàng)創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn),分屬40個(gè)候選創(chuàng)新藥項(xiàng)目。阿美樂(lè)®(三代EGFR-TKI)、昕越®(抗CD19單抗)、HS-20093(B7-H3 ADC)、HS-20094(GLP-1/GIP雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑)、HS-10374 (TYK2抑制劑)等多個(gè)重點(diǎn)產(chǎn)品取得關(guān)鍵進(jìn)展。
目前,翰森制藥現(xiàn)有專(zhuān)業(yè)研發(fā)團(tuán)隊(duì)由位于上海、連云港、常州及美國(guó)馬里蘭州的四個(gè)研發(fā)中心1800余名研究人員組成。報(bào)告期內(nèi),公司于中國(guó)提交正式專(zhuān)利申請(qǐng)57件,獲國(guó)內(nèi)授權(quán)專(zhuān)利48件;海外專(zhuān)利正式申請(qǐng)222件,獲海外授權(quán)42件。正在推進(jìn)超60項(xiàng)創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn),分屬40個(gè)創(chuàng)新藥項(xiàng)目,年內(nèi)新增8項(xiàng)進(jìn)入臨床研究階段的候選創(chuàng)新藥(含引進(jìn)許可項(xiàng)目2項(xiàng)),包括四代EGFR-TKI HS-10504(晚期NSCLC)、口服GLP-1小分子藥物HS-10501(肥胖和2型糖尿病)、CDH6 ADC HS-20124(晚期實(shí)體瘤),以及CDH17 ADC HS-20110(晚期實(shí)體瘤)等自研品種。
這些長(zhǎng)期的投入最終帶來(lái)得是良好的盈利能力及對(duì)股東的豐厚回報(bào)。
而翰森制藥持續(xù)的研發(fā)投入,也已受到了國(guó)際市場(chǎng)的認(rèn)可。
對(duì)外合作方面,2024年翰森制藥達(dá)成多項(xiàng)許可引入合作,并將自主研發(fā)的臨床前HS-10535(口服小分子GLP-1)授予默沙東(MSD)全球獨(dú)家許可權(quán),交易首付款達(dá)1.12 億美元,里程碑付款最高可達(dá)19億美元。
而在License in方面,2024年,翰森制藥與普米斯(EGFR/c-MET雙抗)擴(kuò)大合作,進(jìn)一步開(kāi)發(fā)EGFR/c-MET雙抗ADC,并許可引進(jìn)荃信生物(靶向IL-23單抗)、麓鵬制藥(BTKi)兩款藥物。License out方面,2024年,翰森制藥授予默沙東(MSD)臨床前口服小分子GLP-1受體激動(dòng)劑HS-10535全球獨(dú)家許可權(quán);2023年授予GSK的HS-20093(B7-H3 ADC)、HS-20089(B7-H4 ADC)兩款產(chǎn)品已在報(bào)告期內(nèi)啟動(dòng)海外臨床。
截至報(bào)告期末,翰森制藥正推進(jìn)9項(xiàng)license in項(xiàng)目開(kāi)展臨床試驗(yàn),另有2項(xiàng)處于商業(yè)化階段,以及多項(xiàng)平臺(tái)或技術(shù)合作項(xiàng)目。同時(shí),公司積極推進(jìn)全球高潛創(chuàng)新管線(xiàn)license out,大幅縮短產(chǎn)品市場(chǎng)價(jià)值兌現(xiàn)周期,最大化自有管線(xiàn)產(chǎn)品商業(yè)價(jià)值,為公司發(fā)展注入強(qiáng)勁動(dòng)力。
通過(guò)創(chuàng)新全球化合作,翰森制藥持續(xù)擴(kuò)大在腫瘤領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)地位,加速深化布局代謝、自免、CNS等非腫瘤領(lǐng)域。這些都展現(xiàn)出公司在創(chuàng)新與全球化戰(zhàn)略下的卓越成果與穩(wěn)健上升發(fā)展態(tài)勢(shì)。
值得一提的是,根據(jù)財(cái)報(bào),2024年公司經(jīng)營(yíng)活動(dòng)凈現(xiàn)金流入38.62億元,于2024年末擁有現(xiàn)金及銀行存款226.22億元。穩(wěn)健的財(cái)務(wù)表現(xiàn)及強(qiáng)大的現(xiàn)金流,為支持公司未來(lái)持續(xù)創(chuàng)新研發(fā)投入奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。