中國日報12月9日電(記者 李靜)針對腦轉移瘤等惡性腫瘤治療難度大、患者生存期短的臨床挑戰,我國醫療企業正加速整合全球創新資源,構建從技術引進、本土制造到臨床應用的全鏈條體系。記者9日獲悉,隨著高端放療裝備制造基地投產及多項高水平臨床研究的啟動,我國精準放療領域正逐步實現“中國制造、全球交付”,并推動前沿醫療技術惠及更多患者。
數據顯示,我國每年腦轉移瘤新發病例龐大,傳統手術、化療及常規放療在神經功能保護、藥物穿透血腦屏障等方面存在顯著局限:傳統手術難以避免神經功能損傷,大部分化療藥物難以穿透血腦屏障,常規放療對腫瘤周邊健康腦組織的保護力度不夠。近年來,百洋醫藥戰略投資美國硅谷的ZAP Surgical,引進具備亞毫米級精度、實時影像引導及自屏蔽功能的ZAP-X火星舟放射外科機器人,為保護正常腦組織、提升治療安全性提供了新方案。
為打破高端醫療裝備的供應瓶頸,百洋醫藥近日宣布其位于河北廊坊的ZAP-X火星舟放射外科機器人高端制造產業化基地正式啟用。據悉,該基地是一座集研發、生產、測試、維保與培訓等于一體的精準放療設備制造中心,配備國內領先的放療設備測試屏蔽室及模塊化智能化生產線,主要承接全球創新放療設備的生產任務,嚴格對標美國FDA 21 CFR Part 820《質量體系規范》。按照規劃,基地建成后年產能可達100臺(套),其中約80%的產品將銷往海外市場。這一舉措標志著我國在高端放療裝備領域不僅實現了本土化生產,更依托供應鏈優勢成為全球產業鏈的重要一環。
在推動硬件國產化的同時,高水平的循證醫學證據是檢驗創新技術臨床價值的關鍵。連日來,國內多家頂尖醫療機構相繼啟動相關臨床研究。12月5日,北京大學國際醫院與百洋醫藥宣布啟動ZAP-X真實世界研究,北大國際醫院將依托ZAP-X設備臨床應用后的真實世界數據,加速其在腦腫瘤各細分疾病類型中的價值驗證;12月8日,首都醫科大學宣武醫院牽頭啟動了大規模ZAP-X腦轉移瘤前瞻性IIT研究,聚焦ZAP-X在腦轉移瘤治療中的臨床療效、安全性及劑量學特征。
此外,為提升優質醫療資源的可及性,院企合作共建模式也在加速落地。12月9日,百洋醫藥與天壇普華醫院達成戰略合作,雙方將依托ZAP-X共建精準放療中心,推動以腦腫瘤“專病專治”為核心的高水平放療平臺落地。這是繼此前與北京大學國際醫院成功合作后,精準放療中心的又一重要布局,百洋醫藥有望在2026年底落成15家放療中心。
業內專家指出,當前放療技術正朝著高度專科化、智能化方向演進。百洋醫藥已依托長期創新積累,構建起“腦部+體部+心臟”全場景精準放療布局:除腦部專用的ZAP-X外,體部放療領域有其孵化企業華科先鋒自主研發的4π智能機器人放療系統;心臟無創放療領域正依托心血管疾病全國重點實驗室開展前沿研發。通過“引進來”與“走出去”相結合的戰略,中國企業正逐步構建起涵蓋腦部、體部及心臟等全場景的精準放療生態,這不僅有助于緩解全球交付壓力,也將進一步推動我國高端醫療裝備產業向價值鏈高端邁進。相關臨床研究成果還將形成具有全球影響力的“中國證據”,引領全球放療技術創新發展。