與國家戰略同頻 與產業升級共進：國創中心五周年鍛造醫療器械強國引擎

隨著近年來“制造強國”“健康中國2030”等一系列重大國家戰略與規劃綱要相繼發布，中國正加速構建現代化經濟體系與公共服務體系，也將國內醫療器械產業發展帶入了深化落地的攻堅期。

2020年4月，經工業和信息化部批復，國家高性能醫療器械創新中心（以下簡稱“國創中心”）宣告成立。國創中心主任鄭海榮院士表示，醫療器械是關乎人民生命健康、國家醫療安全與科技自立自強的國之重器。我們要扛起醫療器械創新的旗幟，實現高端醫療裝備的自主可控，要創新、要引領，構建中國先進的醫療器械產業體系。

以己為鋒，劃破壟斷技術壁壘

在過去五年中，國創中心踐行了新型舉國體制在創新醫療器械領域所能發揮的龐大潛能，探索出一條從單點突破到生態協同、從技術領先到產業集聚的發展新路——攜全球首臺5.0T人體全身磁共振、國產首臺ECMO等躋身國際第一梯隊的創新裝備，實現了系列關鍵技術突破，為國內培育了一批前沿創新醫療器械企業，圍繞中心構筑完整的產業發展生態。

圖注：首臺國產體外膜肺氧合系統（ECMO）

依托新型舉國體制的資源整合能力，國創中心團隊在鄭海榮院士的帶領下，聯合中國科學院深圳先進技術研究院、邁瑞醫療、漢諾醫療組成專項攻關團隊，僅用不到三年時間便完成ECMO整機的國產化制造，性能指標達到國際同類產品水平，是我國高端醫療裝備發展的重要里程碑。

與此同時，國創中心致力于補強核心零部件及關鍵原材料的底層技術攻關，筑牢產業鏈韌性。面對掌上超聲設備核心芯片長期壟斷，聯合龍頭企業攻克高性能AFE芯片，完成從芯片設計到制造的全鏈條國產化；針對關鍵原材料長期依賴進口問題，組織團隊已完成高精度醫用鎳鈦材料、高性能膜材料等技術研發并實現量產，建立起全流程國產化生產體系。

過往五年，在國家對創新型醫療器械的扶持政策支持下，國創中心累計承擔國家及地方科研任務120余項，申請專利296項，其中三分之二為發明專利，授權專利143項，參與制修訂行業標準11項。

此外，國創中心發揮智庫前瞻作用，累計承擔各級戰略研究與規劃任務30余項，深度參與國家高端醫療裝備領域“十五五”頂層戰略規劃工作，承擔國家部委技術預測及重點專項動議等任務，為服務國家戰略、支持政府決策、產業資源協同及企業戰略布局提供堅實智力支撐。

引領時代，培育創新成果破土萌芽

2021年12月，工業和信息化部等十部門聯合印發《“十四五”醫療裝備產業發展規劃》。在這一規劃的引領下，國創中心在核心技術領域不斷實現突破的同時，也立足戰略性新興產業發展需要，完成了從“自主創新”到“引領創新”的戰略升維。

安捷明醫療作為國創中心實驗室孵化走出的第一家企業，中心在其成長過程中，提供了從技術研發、工程轉化、臨床應用等全方位支持，助力公司在青光眼早診賽道加速產業成果轉化。

明準醫療加速研發出三維非切片式組織病理成像系統，實現全標本無損三維診斷，為腫瘤精準診療提供革命性工具，產品即將啟動臨床試驗。企業成立僅三年便完成兩輪融資，背后正是資本市場對國創中心孵化模式及創新動能的高度認可。

在國創中心全鏈條孵化體系賦能下，一批行業標桿企業脫穎而出，為醫療硬科技企業的成長提供了可復制的“國創樣本”。在國創中心早期布局與持續賦能下，軟式內窺鏡領域的科思明德商業化首年即實現超5000萬元產值，躋身國產第一梯隊；基因測序領域的真邁生物快速筑牢了細分賽道核心工具自主可控的根基……如今，國創中心已累計孵化、投資近60家企業，總估值超200億元。

醫工融合是創新的源頭活水。為此，國創中心設立醫工融合開放基金，五年間支持全國102家醫院的114項臨床研究課題，投入經費超3000萬元，與復旦大學附屬中山醫院、南方醫科大學南方醫院等一流醫療機構共建臨床轉化基地，讓臨床需求直接牽引技術研發方向。

聚勢蓄能，激發產業創新創業向心力

在創新培育與引領之外，面對“創新鏈長、監管嚴、協同要求高”的醫療器械產業，唯有打破行業內“技術孤島”“轉化壁壘”“資源分散”等一系列痛點，才能讓資源互動，形成產業聚集的集群競爭力。

針對中小企業研發缺平臺、轉化缺渠道、運營缺資金的共性困境，國創中心不僅搭建了開放共享的研發實驗平臺，整合高端儀器設備與專業技術資源，為中小企業提供低成本、高效率的研發支撐，還布局了5家市場化子公司，構建起覆蓋“產品開發－檢驗檢測－臨床試驗－法規注冊－生產制造－臨床應用－融資上市”的全鏈條服務體系。

對于產業創新道路中不可或缺的人才資源，國創中心則構建了開放多元的人才發展平臺，從全球招攬頂尖力量。同時，5年里，國創中心持續開展由鄭海榮院士倡導發起的年度醫療器械行業創新生態洞察評估，以專業系統的評估體系發掘具有技術突破能力和產業引領價值的創新主體。此外，中心還持續舉辦國家高性能醫療器械創新生態峰會等一系列創新創業活動，通過為創新主體搭建交流對接平臺，激發醫療器械產業創新活力。

在國創中心扎根的粵港澳大灣區，一片代表著最新生產力的醫療器械產業高地已經形成。這不僅是對《醫療裝備產業高質量發展行動計劃（2023－2025年）》中“提高產業集中度和市場競爭力”目標的務實踐行，更是對深圳“20+8”產業集群發展戰略的呼應。深圳市及龍華區的創新政策、人才儲備與產業基礎為中心產業服務體系落地提供了有利環境，而中心全鏈條服務能力又持續吸引著優質企業與創新資源向深圳集聚，形成“以大帶小、以高促新”的產業生態良性循環，貢獻了可借鑒的“國創方案”。